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临床质量经理

  • 发布日期: 2019-10-31
  • 工作地点: 北京
  • 年龄:
  • 工作经验:
  • 最低学历:
  • 性别:
  • 招聘人数:
  • 工作性质: 全职
|岗位职责
1、稽查类型:项目稽查(中心稽查、研究文件稽查、数据管理与统计稽查、中心实验室稽查)、供应商稽查、公司内部稽查等;
2、协助检查/稽查:协助来自外部客户/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查;
3、协助组织公司的定期培训;
4、协助制定和完善公司SOP和稽查相关SOP。
|任职要求
1、临床医学、药学或相关专业本科或以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程;接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI;
2、2年以上临床研究工作经验或有1年以上的临床稽查工作经验,接受CRA、CRC转岗;
3、积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差;
4、熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
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